Verificamos los estándares

La pandemia de COVID-19 ha resultado un desafío sin precedentes para la medicina moderna. La adquisición y fabricación de los suministros médicos necesarios para el personal del hospital para apoyar a los enfermos críticos mientras se protegen de la enfermedad se ha convertido en una prioridad para todos los gobiernos.

Para satisfacer la creciente demanda, las empresas que fabrican respiradores están trabajando arduamente para aumentar la producción.

Debido a su repetibilidad y precisión, los controladores de caudal másico y los controladores de presión de Alicat Scientific se están utilizando en bancos de pruebas de respiradores para calibrar y probar los nuevos equipos producidos.

COVID-19 es un virus infeccioso que ataca el tejido pulmonar sano que puede provocar complicaciones respiratorias de leves a graves. Mientras que la mayoría de las personas infectadas tienen síntomas leves, aproximadamente el 14% requiere hospitalización y soporte de oxígeno¹.

Los respiradores mecánicos se utilizan para ayudar a aquellos pacientes que se ven gravemente afectados por el virus. Estos equipos introducen aire humidificado y presurizado en los pulmones para ayudar en la absorción de oxígeno. Las estimaciones actuales sugieren que Estados Unidos tiene alrededor de 200,000 ventiladores, pero muchos de ellos pueden estar ya en uso.

Estaciones de Calibración

Los controladores de caudal másico y presión se utilizan como estándares de calibración en el proceso de fabricación.

Estos controladores ofrecen un rango controlable líder en la industria y proporcionan un amplio rango de puntos de ajuste a un respirador para probar la precisión y la repetibilidad de estos dispositivos de soporte vital. Esto garantiza que los respiradores funcionen dentro de los parámetros deseados.

Los respiradores requieren caudales específicos y condiciones de presión para garantizar el suministro de oxígeno suficiente a los pacientes, lo que hace que la calibración precisa de estos equipos sea muy importante.

La concentración de oxígeno en el aire que se administra se establece según la FiO2 (Fracción de oxígeno inspirado), que es la cantidad más baja de oxígeno que puede ayudar al paciente a alcanzar el nivel de oxigenación sanguínea requerida.

Debido a que la capacidad pulmonar varía según el individuo, un respirador necesita poder hacer fluir diferentes cantidades de aire rico en oxígeno a cada paciente con gran precisión.

La cantidad de aire que un respirador bombea a los pulmones de un paciente depende de diferentes factores que incluyen la función pulmonar y la saturación de oxígeno en la sangre. La ventilación mecánica puede ser activada por niveles de saturación de oxígeno o por un número predeterminado de respiraciones por minuto.

Es muy importante que el respirador esté calibrado con un estándar fiable y estable para que el índice de flujo visualizado y el índice de flujo real que se está inspirando sea el mismo cada vez (repetibilidad).

Verificación y prueba

Para garantizar que cada respirador funcione dentro de las especificaciones requeridas para todos los ajustes utilizados en el campo, los respiradores calibrados deben pasar por un proceso de prueba para asegurarse de que funcionan conforme a un estándar establecido. Este proceso de prueba es crucial para determinar el rendimiento del dispositivo.

Los medidores de caudal másico de Alicat indican el caudal de salida, la presión y la temperatura para confirmar que los respiradores están suministrando oxígeno en las condiciones deseadas. En una amplia gama de opciones, protocolos y rangos de medición disponibles, los dispositivos Alicat ofrecen facilidad de automatización para aumentar la eficiencia del proceso de prueba.

Especificaciones criticas

Los dispositivos Alicat cumplen con los estándares de calibración críticos para garantizar un funcionamiento adecuado en los procesos de calibración, verificación y prueba para ventiladores. Los estándares que deben cumplir estos bancos de pruebas incluyen especificaciones tales como: repetibilidad, precisión y tiempo de respuesta de control.

La repetibilidad (también llamada precisión) describe la cercanía de las mediciones entre pruebas separadas cuando no cambian otros factores. La repetibilidad de los equipos de Alicat garantiza que se pueda confiar en que el volumen de cada respiración repetitiva medida y proporcionada por estos equipos en las pruebas cumpla con las especificaciones requeridas y garantice la función adecuada del respirador.

La precisión relaciona la diferencia entre el flujo de aire medido y el flujo de aire real en el sistema. Nuestra precisión asegura que obtendrá la cantidad correcta de flujo de aire a través del sistema, asegurando que su instrumento siempre funcione dentro de la tolerancia.

El tiempo de respuesta de control indica la cantidad de tiempo que le toma al controlador ajustarse a las condiciones cambiantes (flujo o presión) que se le da. Un tiempo de respuesta de control rápido es crítico para simular con precisión la respiración y probar rápidamente una amplia variedad de condiciones de flujo y presión. Las mediciones en los medidores y controladores Alicat se actualizan cada milisegundo, para que pueda estar seguro de que los datos son fiables.

Las especificaciones de los equipos de Alicat para estos parámetros se muestran el la imagen de más arriba; Puede encontrar una lista de las hojas de especificaciones completas para estos dispositivos en http://www.alicat.com/specs

Tanto Rosetta Technology Solutions como Alicat Scientific se comprometen a ayudar a satisfacer las demandas de producción de respiradores con productos fiables, precisos y que satisfacen las demandas de las pruebas de estos dispositivos médicos.

Nuestro equipo de ingeniería de aplicaciones está a su disposición para determinar la mejor tecnología para su aplicación.

Póngase en contacto con nuestros ingenieros de aplicaciones a través de nuestro correo electrónico o llámenos al +34 91 805 19 10.

Autora: Shaina Shay • Alicat Scientific Market Manager

1 "Manejo clínico de la infección respiratoria aguda grave (IRAG) cuando se sospecha la enfermedad COVID-19". Organización Mundial de la Salud, 2020.

2 "Los ventiladores explicaron: Dispositivo clave en la lucha contra el coronavirus".

Aljazeera Health, 29 de marzo de 2020, https://www.aljazeera.com/news/2020/03/ventilators-explained-key-device-fight-coronavirus-200329065155185.html. Consultado el 3 de abril de 2020